理邦儀器：推車式彩超獲批 研發(fā)產(chǎn)品兌現(xiàn)
公司發(fā)布公告，已于2013年6月2日獲得了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“推車式全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)”《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，有效期至2017年6月20日。公司取得該產(chǎn)品的國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》將進(jìn)一步提升公司在超聲影像領(lǐng)域的市場地位。
公司已于2013年4月10日拿到便攜式彩超的國內(nèi)注冊(cè)證，此次推車式彩超注冊(cè)證的獲批進(jìn)一步豐富了公司國內(nèi)彩超產(chǎn)品線，這兩款彩超此前均已獲得CE認(rèn)證進(jìn)行出口。預(yù)計(jì)出口及國內(nèi)彩超全年收入超過3千萬元。
國內(nèi)以前由于彩超需要由國家藥監(jiān)局進(jìn)行三類器械證注冊(cè)而導(dǎo)致報(bào)批較慢。去年注冊(cè)審批由三類改為二類，彩超注冊(cè)批準(zhǔn)由國家局改為省局，報(bào)批加速。我們預(yù)計(jì)公司在美國團(tuán)隊(duì)的研發(fā)支持和國家政策的有利環(huán)境下，彩超產(chǎn)品線的獲批將進(jìn)一步提速，除現(xiàn)有定位中低端的便攜式彩超、定位中端的推車式彩超外，定位中高端的彩超品種也將上市。
公司血?dú)夂碗娊赓|(zhì)的POCT產(chǎn)品即將取得歐美認(rèn)證，國內(nèi)注冊(cè)證也有望于3季度取得。預(yù)計(jì)POCT的出口和國內(nèi)銷售分別將于8、9月份展開，今年尚處市場導(dǎo)入期，明年將貢獻(xiàn)可觀利潤。在完善血?dú)夂碗娊赓|(zhì)產(chǎn)品線的基礎(chǔ)上，心臟標(biāo)志物POCT產(chǎn)品也在研發(fā)中，明后年有望獲批上市。
公司POCT產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先，無論在保存方式、使用便捷性、反應(yīng)靈敏性及一致性、儀器維護(hù)等方面都具有巨大優(yōu)勢(shì)，上市后有望迅速打開市場。
預(yù)計(jì)公司2013-2015年EPS分別為0.45/0.64/0.90元，對(duì)應(yīng)PE40/28/20倍?？紤]公司賬上現(xiàn)金高達(dá)10億，總市值不到30億元，新產(chǎn)品POCT和彩超上市有望推動(dòng)業(yè)務(wù)加速發(fā)展，維持“謹(jǐn)慎增持”的評(píng)級(jí)。
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