2018年07月22日13:14 來源:人民日報
原標題:一查到底,方可紓解疫苗焦慮|銳評
7月15日,國家藥監(jiān)局稱,近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗,已要求吉林食品藥品監(jiān)督管理局,收回這批疫苗生產(chǎn)企業(yè)長春長生生物科技有限責(zé)任公司的《藥品GMP證書》,責(zé)令其停止狂犬疫苗的生產(chǎn),并對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。
一波未平一波又起。長生生物日前再次發(fā)布公告,其全資子公司因生產(chǎn)的“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規(guī)定,而收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。此事已于去年10月立案調(diào)查,相關(guān)企業(yè)受到行政處罰。
此次問題疫苗的發(fā)現(xiàn),相關(guān)監(jiān)管部門發(fā)揮了很大的作用,并迅速做出處置。2016年山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后,國務(wù)院修改了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,強調(diào)要強化制度監(jiān)管,對危害群眾生命健康的違法違規(guī)行為絕不姑息。從頂層設(shè)計到末端治理一起發(fā)力,相信能讓疫苗管理更規(guī)范、疫苗使用更安全。

此次有問題的狂犬病疫苗所幸并未流出,但關(guān)于疫苗的文章再次刷屏,也帶來不少焦慮。當此之時,更應(yīng)該用“權(quán)威的真相”來回應(yīng)公眾的疑問:“生產(chǎn)記錄造假”的具體情況如何?對疫苗功效有何影響?之前的疫苗是不是存在同樣的問題?問題“百白破”疫苗流向了何處?這需要各地衛(wèi)生部門、疾控中心和食藥監(jiān)部門迅速行動起來,作出翔實調(diào)查,及時發(fā)布權(quán)威信息,安撫社會情緒,疏導(dǎo)公眾焦慮。這是應(yīng)對圍繞疫苗出現(xiàn)的輿情時,最關(guān)鍵的一環(huán)。
疫苗事關(guān)生命健康,質(zhì)量安全容不得半點瑕疵,不能有一點僥幸。此次疫苗事件引來廣泛關(guān)注之后,很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄,可見公眾對此事高度重視,也再一次提醒相關(guān)機構(gòu)加強監(jiān)管、提醒相關(guān)企業(yè)不要觸碰“紅線”。
構(gòu)建“疫苗信任”,要“兩只手”共同發(fā)力。一方面是,政府機構(gòu)在疫苗生產(chǎn)、使用上的監(jiān)管,需要更有力,對非法的生產(chǎn)經(jīng)營行為“重拳治亂”,如果處罰只是“雨過地皮濕”,就形不成教訓(xùn)、也夠不成震懾。同樣重要的是,企業(yè)不能為了追求利益,把兒童的健康和家庭的幸福當做謀取非法利潤的代價,“喻于利”的企業(yè)必須守住起碼的道德底線,不能賺帶著血的黑心錢。無論是生產(chǎn)企業(yè)還是監(jiān)管部門,都必須以“敬畏生命”為信條,以更嚴格的生產(chǎn)標準、更嚴厲的常態(tài)監(jiān)管、更嚴重的違法處罰規(guī)范行業(yè)發(fā)展,保住公眾對疫苗的信任。

對于問題疫苗,發(fā)現(xiàn)一起查處一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到問題的根源,否則就會陷于“亡羊補牢”的被動之中。從這個角度看,問題的出現(xiàn),也是改革的契機。在疫苗的生產(chǎn)、銷售過程中,是不是還存在監(jiān)管漏洞?如何強化事前事中事后的全鏈條監(jiān)管,形成疫苗安全管理的長效機制?如何加強處罰力度,讓企業(yè)不想、不能、不敢有違法行為?不僅要嚴肅追責(zé)涉事藥企,更要規(guī)范市場秩序、完善監(jiān)管制度,避免類似事件再次上演。
接種疫苗,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施。簡單說,疫苗是防病的,對于疫苗行業(yè)同樣需要打好“疫苗”,以萬無一失的要求、一失萬無的警覺,做好這一公共衛(wèi)生事業(yè),共同守護“健康中國”。
多位業(yè)內(nèi)人士表示,該研究結(jié)果來自老鼠試驗,人體試驗?zāi)芊癯晒θ允俏粗獢?shù),“癌癥疫苗”離臨床應(yīng)用還很遙遠。2015年,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了針對轉(zhuǎn)移性前列腺癌的樹突狀細胞免疫療法,這也是全球首個腫瘤治療性疫苗。
在人類對抗各種傳染病的進程中,疫苗為我們創(chuàng)造了許多不可思議的奇跡。今天,天花和風(fēng)疹幾乎被根除,每年數(shù)以百萬人免于因感染白喉、破傷風(fēng)、百日咳和麻疹而致死,背后功臣非疫苗莫屬。
我國從1986年確定每年4月25日為“全國兒童預(yù)防接種日”以來,每年以宣傳日活動為契機,大力宣傳,呼吁社會各界共同關(guān)注預(yù)防接種工作,保障兒童身體健康。
疫苗被科學(xué)界認為是20世紀最偉大的醫(yī)學(xué)突破之一,它的出現(xiàn)讓人類有能力與傳染病對抗。然而,并不是每個人都相信疫苗。雖然占少數(shù),仍然有一些人對于疫苗的安全性和有效性持懷疑態(tài)度,特別是歐洲地區(qū)。
昨天,河南省疾控中心免疫規(guī)劃所副所長張延煬介紹,按規(guī)定,“三價OPV”糖丸會由縣級疾控部門組織集中回收后銷毀,而且它的回收銷毀有一套技術(shù)規(guī)范。
重慶市南岸區(qū)14日發(fā)布消息,5月13日,有家長投訴,懷疑重慶市第六人民醫(yī)院花園路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心注射的自費疫苗被“調(diào)包”。對此,重慶市相關(guān)部門已成立聯(lián)合調(diào)查組介入調(diào)查。
國務(wù)院對疫苗條例作出修改,增加條款:發(fā)生特別嚴重疫苗安全事件的地區(qū),其政府主要負責(zé)人應(yīng)引咎辭職。針對疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位違法購進第二類疫苗以及生產(chǎn)企業(yè)違法銷售第二類疫苗的行為,作了刑事責(zé)任的銜接規(guī)定。
記者13日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉,在收到濟南市食品藥品稽查支隊送檢的32批山東涉案疫苗委托檢驗申請后,中國食品藥品檢定研究院立即開展應(yīng)急檢驗工作。
3月31日,省檢察院官方微信河南檢察發(fā)布消息,目前我省檢察機關(guān)已介入問題疫苗案。
當?shù)貢r間2015年1月28日,美國邁阿密,兒童醫(yī)院醫(yī)生為兒童接種麻疹疫苗。去年一年,美國27個州確診了644例麻疹,創(chuàng)下美國2000年宣布已消滅麻疹疫情以來的新高。究其原因,主要是相當一部分人沒有接種疫苗。
世界衛(wèi)生組織駐華代表處29日在京就近日引發(fā)社會關(guān)注的非法經(jīng)營疫苗事件召開新聞發(fā)布會時指出,中國疫苗的生產(chǎn)管理達到國際水平,希望能夠進一步擴大計劃免疫的范圍。
小編所仰慕的菜叔,源于糟邊往事的微信公眾號的主人;和菜頭,菜叔言語犀利、對于他人隨性的評論會毫不吝嗇的回擊,是個集才華與顏值一身的和菜頭(才華有目共睹、顏值有待考證)。
脫離冷鏈的疫苗是否安全?我國疫苗管理體系與國際是否相同?國產(chǎn)疫苗與進口疫苗質(zhì)量有無差別?針對社會關(guān)心的疫苗安全問題,國家食品藥品監(jiān)管總局26日發(fā)布科普知識予以回應(yīng)。
湖南省查處非法經(jīng)營疫苗案件聯(lián)合工作組稱,至3月24日,對涉及湖南的4名下線涉案嫌疑人的核查工作取得重大突破:涉及長沙市的3名涉案嫌疑人全部到案,其中譚宗濤、王少軍已被拘留;付小翠已被公安機關(guān)控制,正在接受調(diào)查。
山東非法經(jīng)營疫苗案曝光以來,引起社會廣泛關(guān)注。李國慶表示,國家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存,脫離冷鏈條件進行運輸儲存是嚴重的違法行為。
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