羚銳制藥鎮(zhèn)痛貼片獲批 將成公司利潤增長新點
今日,羚銳制藥(600285)(600285,SH)公告稱,公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的芬太尼透皮貼劑藥品注冊批件,藥品批準文號有效期至2017年11月21日。
羚銳制藥等待數(shù)年之后,終于等到藥品獲批,此前公司以及眾多機構也一直對芬太尼透皮貼抱有較高希望,而如今藥品獲批會給公司帶去何種利益呢?
《每日經(jīng)濟新聞》記者查閱相關資料發(fā)現(xiàn),芬太尼貼片是人工合成的強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥,其鎮(zhèn)痛效力為嗎啡的80倍,被譽為開創(chuàng)了癌癥止痛的一個新時代,是國際上最安全的鎮(zhèn)痛貼片。該藥最早由美國強生成功開發(fā),并于1991 年正式上市,用于腫瘤病人中度到重度慢性疼痛的治療。由于該藥品不良反應更少,鎮(zhèn)痛效果更好,成癮性較低,推出之后便受到市場和病人的熱烈歡迎。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,1996年芬太尼貼劑僅在美國的銷售額就達到1.628億美元。近幾年以來,芬太尼每年全球年銷售額均突破10億美元,已成為最成功的鎮(zhèn)痛藥品之一。
而公司證券事務代表葉強也曾表示,公司在今年1月份啟動的“區(qū)域負責制”營銷體制改革穩(wěn)定人心。公司傳統(tǒng)橡膠膏劑方面恢復性增長較為明顯,對芬太尼貼劑有足夠的信心。
《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到,目前國內(nèi)生產(chǎn)芬太尼透皮貼劑的企業(yè)一共有三家,包括羚銳制藥,強生的子公司西安楊森和常州四藥。國家規(guī)定麻醉藥單方制劑只允許1~3家生產(chǎn), 因此國家不會再審批其他企業(yè)進入。由于麻醉特殊的壁壘,芬太尼透皮貼劑產(chǎn)品將維持高利潤率。
信達證券在其研究報告中明確指出,芬太尼透皮貼劑將成為未來增長點。認為該產(chǎn)品從明年開始貢獻利潤是大概率事件,未來將成為公司新的利潤增長點;同時,公司將利用芬太尼貼膏技術平臺開發(fā)更多的化藥貼膏產(chǎn)品,從而推進從傳統(tǒng)的橡膠膏劑產(chǎn)品向高毛利的化藥貼膏產(chǎn)品轉型。
雖然新藥獲批,但是是否能夠立即為公司作出貢獻也是疑問,而公司也在公告中明確表示,芬太尼透皮貼劑的獲批,對豐富公司的產(chǎn)品結構具有重要意義,但產(chǎn)品的實際上市時間、市場環(huán)境變化及其它不確定的市場因素都會對產(chǎn)品未來的業(yè)績產(chǎn)生重要影響。而華泰證券(601688)在其研報中指出,公司新上項目,5000萬貼芬太尼項目是公司未來最大看點,但是也面臨臨床銷售能力。
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